¿Qué es el Comité de Ética Científico (CEC)?
Tal como lo señala el artículo 16 del Reglamento de la Ley 20.120, el Comité de Ética Científico (CEC), se define como “entidad colegiada, constituida en una institución
pública o privada en conformidad a las normas establecidas en este Reglamento, que tienen por responsabilidad esencial el proteger los derechos, la seguridad y el bienestar
de los sujetos de investigación”.
¿Quienes integran el CEC del Hospital Dipreca?
El Comité de Ética Científico estará constituido por hombres y mujeres profesionales de disciplinas relacionadas con las ciencias de la salud y, en su mayoría, con
experiencia en actividades de investigación.
¿Cuáles son los objetivos del CEC?
- Analizar y autorizar Protocolos de Investigación a realizarse dentro del Hospital Dipreca.
- Resguardar los derechos de las personas en el marco de la investigación biomédica, garantizando el cumplimiento de normas nacionales y recomendaciones internacionales.
Integrantes del Comité de Ética Científico
- Dr. Rodrigo Moraga Mardones, presidente del Comité de Ética.
- Dra. María Isabel Gálvez Arévalo, vicepresidenta.
- Macarena Garrido Evans, secretaria Ejecutiva.
- Héctor Montanares Quinteros, Abogado.
- Oscar Rosas Bahamonde, Representante de la Comunidad Dipreca y miembro independiente de la institución o establecimiento.
- Francisco León Correa, Experto en ética de la investigación o bioética y miembro con formación en buenas prácticas clínicas.
- Dra. Nanette León Malebrán, Integrante con interés, experiencia o conocimiento en metodología de la investigación.
- Juan Carlos Aravena Abarza, abogado subrogante.
Al Comité de Ética Científica se accede a través de:
- Comunicación Interna dirigida al Presidente del Comité de Ética o
- A través del correo electrónico dirigido a la Secretaria Ejecutiva Comité de Ética comitedeetica@hospitaldipreca.cl
- Concurriendo presencialmente a la Oficina del Comité de Ética.
Reglamento Interno del Comité de Ética Científico
Normativa
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Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos - CIOMS.
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Circular N°15, 18 Abril 2013, emisión de consentimiento de personas participantes de una investigación científica.
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Código de Nuremberg.
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Código Sanitario, DFL 725.
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Declaración de Helsinki 2004.
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Declaración de Helsinki 2013.
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Declaración universal sobre bioética y derechos humanos, Unesco.
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Decreto 404, reglamento de estupefacientes.
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Decreto 405, reglamento de productos psicotrópicos.
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Decreto 494.
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Dictamen 278, competencia territorial CEC.
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Guias operacionales para el funcionamiento de un CEC.
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ICH good clinical practice: investigator.
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Informe Belmont.
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Ley 19628, protección de datos de carácter personal.
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Ley 20.120 sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma y prohibe la clonación humana.
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Decreto 114 que aprueba reglamento de la Ley 20.120.
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Decreto 114, reglamento Ley 20.120.
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Ley 20.584, regula los derechos y deberes de las personas en atención de salud.
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Norma general técnica 151 MINSAL, estándares de acreditación de los CEC.
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Norma técnica 57, regula ejecución de ensayos clínicos.
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Normas éticas OPS/OMS
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Normas buenas prácticas clínicas CIARM ICH.pdf
